El 14 de mayo de 2025, la agencia estadounidense FDA (Food and Drug Administration) concedió la aprobación acelerada para el uso del anticuerpo conjugado a fármaco (ADC) telisotuzumab vedotina en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) de tipo no escamoso, localmente avanzado o metastásico, con sobreexpresión de la proteína c-Met (inmunohistoquímica [IHQ] en ≥50% de las células tumorales con tinción intensa [3+]), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, que hayan recibido tratamiento sistémico previo.
La aprobación se basó en los resultados del estudio LUMINOSITY, que incluyó a 84 pacientes con CPCNP no escamoso, EGFR salvaje, con sobreexpresión de c-Met y previamente tratados. La tasa de respuesta objetiva fue del 35% y la mediana de duración de la respuesta fue de 7,2 meses. En el análisis de seguridad de una población agrupada, los eventos adversos más comunes (≥ 20%) observados con el uso de telisotuzumab vedotina fueron: neuropatía periférica, fatiga, disminución del apetito y edema periférico. Entre las anormalidades de laboratorio de grado ≥ 3 más frecuentes (≥ 2%) se destacaron: linfopenia, hiperglucemia, elevaciones de ALT y GGT, hipofosfatemia, hiponatremia, anemia e hipocalcemia.
La dosis recomendada de telisotuzumab vedotina es de 1,9 mg/kg (máximo de 190 mg), administrada por vía intravenosa cada dos semanas, hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad limitante.
Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida.
Impacto de sotorasibe no tratamento do câncer de pulmão avançado
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