Editores de la serie MOC Antonio C. Buzaid - Fernando C. Maluf - Carlos H. Barrios
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Editor invitado Caio Max S. Rocha Lima

El 14 de mayo de 2025, la agencia estadounidense FDA (Food and Drug Administration) concedió la aprobación acelerada para el uso del anticuerpo conjugado a fármaco (ADC) telisotuzumab vedotina en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) de tipo no escamoso, localmente avanzado o metastásico, con sobreexpresión de la proteína c-Met (inmunohistoquímica [IHQ] en ≥50% de las células tumorales con tinción intensa [3+]), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, que hayan recibido tratamiento sistémico previo.

La aprobación se basó en los resultados del estudio  LUMINOSITY, que incluyó a 84 pacientes con CPCNP no escamoso, EGFR salvaje, con sobreexpresión de c-Met y previamente tratados. La tasa de respuesta objetiva fue del 35% y la mediana de duración de la respuesta fue de 7,2 meses. En el análisis de seguridad de una población agrupada, los eventos adversos más comunes (≥ 20%) observados con el uso de telisotuzumab vedotina fueron: neuropatía periférica, fatiga, disminución del apetito y edema periférico. Entre las anormalidades de laboratorio de grado ≥ 3 más frecuentes (≥ 2%) se destacaron: linfopenia, hiperglucemia, elevaciones de ALT y GGT, hipofosfatemia, hiponatremia, anemia e hipocalcemia.

La dosis recomendada de telisotuzumab vedotina es de 1,9 mg/kg (máximo de 190 mg), administrada por vía intravenosa cada dos semanas, hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad limitante.

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida.

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